Peraturan Obat dan Makanan di Lingkungan Badan POM

Peraturan Obat dan Makanan yang digunakan di lingkungan Badan POM dapat diakses https://jdih.pom.go.id (melalui website Badan POM www.pom.go.id). Dalam rangka melaksanakan publikasi tentang sebagian peraturan obat dan makanan tersebut, berikut daftar peraturan tersebut :

 

DAFTAR PERATURAN UMUM

 

NO	JUDUL PERATURAN	NOMER PERATURAN
1	Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan	Peraturan Pemerintah 32 Tahun 2017
2	Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik	Peraturan Pemerintah Nomor 24 tahun 2018
3	Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan	PERKABPOM Nomor 26 tahun 2018
4	Penerapan 2d Barcode Dalam Pengawasan Obat dan Makanan	PERKABPOM Nomor 33 tahun 2018
5	Standar Pelayanan Publik Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan	PERKABPOM Nomor 27 tahun 2018

 

DAFTAR PERATURAN OBAT

 

NO	JUDUL PERATURAN	NOMER PERATURAN
1	Farmakope Edisi VI Kementerian Kesehatan Republik Indonesia	Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/626/2020 tahun 2020
2	Pelaksanaan Persetujuan Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization)	1.      Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2020 tentang Perubahan kedua Per BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan tata laksana Registrasi Obat 2.      Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.11.20.1126 tahun 2020 tentang Pelaksanaan Persetujuan Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization)
3	Penetapan Pedoman Pelayanan Publik dan Pengawasan Obat Selama Pandemi Covid-19	Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.01.1.2.08.20.338 tahun 2020
4	Penarikan dan Pemusnahan Obat Yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu dan Label	PERKABPOM Nomor 14 Tahun 2019
5	Pedoman Pengelolaan Obat-obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan	PERKABPOM Nomor 10 Tahun 2019
6	Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik	PERKABPOM Nomor 9 Tahun 2019
7	Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik	PERKABPOM Nomor 34 Tahun 2018

 

DAFTAR PERATURAN PANGAN

 

NO	JUDUL PERATURAN	NOMER PERATURAN
1	Pendaftaran Pangan Olahan	1.            PERKBPOM Nomor 7 Tahun 2021 2.            PER BPOM Nomor 27 Tahun 2017
2	Kategori Pangan	PERKABPOM Nomor 34 Tahun 2019
3	Kriteria Mikrobiologi dalam Pangan Olahan	PERKABPOM Nomor 16 Tahun 2016
4	Batas Maksimum Cemaran Kimia Dalam Pangan Olahan	PERKABPOM Nomor 8 Tahun 2018
5	Bahan Tambahan Pangan	PERKABPOM Nomor 11 Tahun 2019
6	Pencantuman Informasi Nilai Gizi untuk Pangan Olahan yang Diproduksi Oleh Usaha Mikro dan Usaha Kecil	PERKABPOM Nomor 16 Tahun 2020
7	Informasi Nilai Gizi Pada Label Pangan Olahan	PERKABPOM Nomor 22 Tahun 2019
8	Label dan Iklan Pangan	Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999
	Persyaratan Pangan Steril Komersial	PERKABPOM Nomor 24 Tahun 2016
9	Pedoman Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik Untuk Pangan steril Komersial yang Diolah dan Dikemas Secara Aseptik	PERKABPOM Nomor 19 Tahun 2019
10	Pangan Produk Rekayasa Genetik	PERKABPOM Nomor 6 Tahun 2018
11	Pengawasan Pangan Olahan Organik	PERKABPOM Nomor 1 Tahun 2017
12	Pangan Iradiasi	PERKABPOM Nomor 3 Tahun 2018
13	Pangan Untuk Keperluan Gizi Khusus	PERKABPOM Nomor 24 Tahun 2020
14	Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan	Peraturan Pemerintah Nomor 86 Tahun 2019
15	Kesehatan	Undang-Undang Nomor 36 tahun 2009
16	Pangan	Undang-Undang Nomor 18 tahun 2012
17	Perlindungan Konsumen	Undang-Undang Nomor 8 tahun 1999
18	Pedoman Pemberian Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga	Peraturan Badan POM Nomor 22 tahun 2018
19	Pedoman Pengawasan Pangan Pangan Industri Rumah Tangga	Per BPOM 23 Tahun 2018
20	Pengawasan Klaim Pada Label dan Iklan Pangan Olahan	PERKABPOM Nomor 13 Tahun 2016

  

DAFTAR PERATURAN KOSMETIK

 

NO	JUDUL PERATURAN	NOMER PERATURAN
1	Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika Tertentu yang dapat Diproduksi oleh Industri Kosmetika yang memiliki Sertifikat Produksi Kosmetika Golongan B	PERKABPOM Nomor 8 Tahun 2021
2	Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika	KEPKABPOM Nomor HK.02.01.1.2.03.21.125 tahun 2021
3	Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika	PERKABPOM Nomor 2 Tahun 2020
4	Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetika	KEPKABPOM Nomor HK.02.02.1.2.20.428 tahun 2020
5	Persyaratan Teknis Penandaan Kosmetika	PERKABPOM Nomor 30 Tahun 2020
6	Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika	PERKABPOM Nomor 26 Tahun 2019
7	Pedomanj Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik	PERKABPOM Nomor 25 Tahun 2019
8	Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika	PERKABPOM Nomor 23 Tahun 2019
9	Cemaran dalam Kosmetika	PERKABPOM Nomor 12 Tahun 2019

DAFTAR PERATURAN OBAT TRADISIONAL

 

NO	JUDUL PERATURAN	NOMER PERATURAN
1	Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional	PERKABPOM Nomor 32 Tahun 2019
2	Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional Yang Mengandung Cassia Senna L. dan Rheum Officinale Dengan Klaim Untuk Menurunkan Lemak Tubuh atau Menurunkan Berat Badan	PERKABPOM Nomor 9 Tahun 2017
3	Tata Cara dan Prosedur Pemberian Rekomendasi Untuk Mendapatkan Persetujuan Impor Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan/atau Kosmetika Sebagai Barang Komplementer	PERKABPOM Nomor 27 Tahun 2017
4	Penarikan dan Pemusnahan Obat Tradisional yang Tidak Memenuhi Persyaratan	PERKABPOM Nomor 5 Tahun 2017
5	Persyaratan Mutu Obat Tradisional	PERKABPOM Nomor 12 Tahun 2014
6	Larangan Memproduksi dan Mengedarkan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Yang Mengandung Tumbuhan Coptis Sp, Berberis Sp, Mahonia Sp, Chelidonium Majus, Phellodendron Sp, Arcangelica Flava, Tinosporae Radix dan Cataranthus Roseus.	PERKABPOM Nomor 10 Tahun 2014
7	Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik	PERKABPOM Nomor 5 Tahun 2017

                                                                                             Wulandari-BBPOM di Yogyakarta